Psychopharmaka News (Aktuelle Lieferengpässe etc.)

[Team PsyAb]

RKI-Warnung Arzneimittel-Wirkung kann sich bei Hitze verändern

Antidepressiva beeinflussen Schweißproduktion

Auch einige Psychopharmaka haben bei Hitze ein höheres Risiko von Nebenwirkungen, denn sie führen dazu, dass der Körper weniger Schweiß produziert. Davon betroffen sind auch andere sogenannte anticholinerge Arzneimittel, wie Medikamente gegen Schlafstörungen, Übelkeit, Parkinson und Harninkontinenz oder Antihistaminika. Durch sie wird die körpereigene Temperaturregulierung stark beeinträchtigt, was bei hohen Temperaturen zum Problem wird - denn Schwitzen kühlt ab. Alina Herrmann empfiehlt zum Beispiel kalte Arm- und Fußbäder, um die reduzierte Schweißproduktion zu kompensieren.

https://www.tagesschau.de/wissen/gesund ... n-100.html

[Team PsyAb]

Lieferengpass Trazodon Glenmark 100 mg Tabletten bis 20.10.2023

Grund: Probleme in der Herstellung
Zulassungsinhaber: Glenmark Arzneimittel GmbH
E-Mail:Service. De@glenmarkpharma.com

Quelle: https://anwendungen.pharmnet-bund.de/li ... 4C50E4%3A0

[Team PsyAb]

Lieferengpass Risperidon - 1A Pharma 1 mg/ml Lösung bis 05.01.2024

Grund: Unzureichende Produktionskapazitäten
Zulassungsinhaber:1 A Pharma GmbH
E-Mail:info@1apharma.com

Quelle: https://anwendungen.pharmnet-bund.de/li ... 4C50E4%3A0

[Team PsyAb]

Lieferengpass und Chargenrückruf Fluoxetin
(aktualisiert am 4.10.2023)

Lieferengpass Fluoxetin verlängert:

Fluoxetin HEXAL 40 mg Tabletten bis 31.10.2023
Fluoxetin HEXAL 10 mg Tabletten bis 28.12.2023

Erstmeldung vom 1.10.2023: Fluoxetin Hexal 20 mg Tabletten bis 20.12.2023

Zulassungsinhaber:H e x a l Aktiengesellschaft
E-Mail:service@hexal.com

Fluoxetin 40 mg Tabletten - 1 A Pharma bis 31.10.2023
Zulassungsinhaber:1 A Pharma GmbH
E-Mail:info@1apharma.com

Quellenangabe: https://anwendungen.pharmnet-bund.de/li ... 4C50E4%3A0

Fluoxetin 20 1A Pharma: derzeit nicht verfügbar
Quellenangabe: https://www.gelbe-liste.de/lieferengpae ... -tabletten


Chargenrückruf Fluoxetin:

Fluoxetin
Der Lieferengpass besteht aufgrund von Nitrosaminverunreinigungen einzelner Chargen. Alle Beteiligten des Beurteilungsverfahrens sind über die hohe Kritikalität informiert.

https://www.bfarm.de/DE/Arzneimittel/Ar ... at_11.html

FLUOXETIN Genericon Kapseln (20 mg und 40 mg), FLUOXETIN Genericon 20 mg Tabletten
Rückruf | Humanarzneimittel | 21.07.2023

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kund:innen mit Schreiben vom 20.07.2023 informiert, dass bei den genannten Chargen die Nitrosaminmengen möglicherweise oberhalb der zulässigen akzeptablen Tagesdosis liegen. Aus diesem Grund werden vorsorglich alle Chargen von „FLUOXETIN Genericon 20 mg Kapseln“, „FLUOXETIN Genericon 40 mg Kapseln“ und „FLUOXETIN Genericon 20 mg Tabletten“ zurückgerufen, die sich innerhalb der Laufzeit befinden.

https://www.basg.gv.at/marktbeobachtung ... -tabletten


Chargenrückruf – Fluoxetin Zentiva 20 mg, dispergierbare Tabletten
https://www.swissmedic.ch/swissmedic/de ... ntiva.html


Laut Auskunft von mehreren Apotheken ist derzeit kein Fluoxetin lieferbar.

(Tipps zum Umgang mit Lieferengpässen hier)

[Team PsyAb]

Lieferengpass Fluoxetin

Meldung vom 6.10.2023 (dpa):

Wie ein Sprecher des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in Bonn am Freitag mitteilte, gibt es derzeit bei 70 Prozent der fluoxetinhaltigen Arzneimittel auf dem Markt Lieferengpässe. Betroffen seien alle Produkte der Firma Sandoz (Marken Hexal und 1A). Die Einschränkung sei auf eine Verunreinigung zurückzuführen, die weitere Freigaben bis auf weiteres verhindere, teilte der BfArM-Sprecher mit. Die ersten erneuten Freigaben seien für Ende Oktober geplant. Andere Stärken mit der Dosis 10 oder 20 Milligramm würden voraussichtlich erst im Dezember wieder produziert.

Quellenangabe: https://www.pta-in-love.de/fluoxetin-li ... gendliche/

Fluoxetin ist derzeit deutschlandweit nicht mehr lieferbar.

[Team PsyAb]

Lieferengpass Aponal Tropfen gemeldet bis 15.01.2024

Wirkstoff: Doxepin
Grund: Unzureichende Produktionskapazitäten
Zulassungsinhaber:Cheplapharm Arzneimittel GmbH
Tel.:038343914465
E-Mail:ra-aponal@cheplapharm.com

Quellenangabe: https://anwendungen.pharmnet-bund.de/li ... 4C50E4%3A0

[Team PsyAb]

Lieferengpass Mirtazapin-Hormosan 15 mg Filmtabletten,
gemeldet bis 18.12.2023

Zulassungsinhaber: Hormosan Pharma GmbH
Tel.: 069478730
E-Mail: service@hormosan.de

Grund: Erhöhte Nachfrage

Quellenangabe: https://anwendungen.pharmnet-bund.de/li ... 4C50E4%3A0

[Team PsyAb]

Lieferengpass Trazodon Glenmark 100 mg Tabletten verlängert bis 01.12.2023

Zulassungsinhaber: Glenmark Arzneimittel GmbH
E-Mail: Service.De@glenmarkpharma.com

Grund: Probleme in der Herstellung

Quellenangabe: https://anwendungen.pharmnet-bund.de/li ... 4C50E4%3A0

[Team PsyAb]

Lieferengpass Tavor verlängert

Medikament: Tavor Tabs 2,0 mg
Wirkstoff: Lorazepam
Zeitraum: Verlängert bis 12.01.2024

Medikament: Tavor 1,0 mg Expidet
Wirkstoff: Lorazepam
Zeitraum: Verlängert bis 30.04.2024

Medikament: Tavor 2,5 mg Tabletten
Wirkstoff: Lorazepam
Zeitraum: Verlängert bis 16.02.2024

Kontakt:
Zulassungsinhaber:Pfizer Pharma GmbH
Tel.: +49 (0) 30 550055-51000
E-Mail: medical.information@pfizer.com

Quellenangabe: https://anwendungen.pharmnet-bund.de/li ... 4C50E4%3A0

[Team PsyAb]

Herstellerinformation:
Änderung der Bezeichnungen für Amitriptylin-neuraxpharm® alle Stärken

Aus Gründen der Arzneimitteltherapiesicherheit wird die Bezeichnungen für das Arzneimittel
Amitriptylin-neuraxpharm® schrittweise umgestellt.
Die bisherigen Bezeichnungen gaben den Wirkstoffgehalt mit Bezug auf das Salz Amitriptylinhydrochlorid an, die neuen Bezeichnungen geben den Wirkstoffgehalt mit Bezug auf die Base Amitriptylin an.
So wird z.B die alte Bezeichnung Amitriptylin-neuraxpharm 10 mg überzogene Tabletten, in die neue Bezeichnung Amitriptylin neuraxpharm 8,84 mg Filmtabletten, geändert.

Quellenangabe und weitere Informationen: Informationsschreiben zu Amitriptylin–neuraxpharm®